FDA認(rèn)證需要提交的文件清單以及認(rèn)證周期
發(fā)布日期：2012-12-30
FDA認(rèn)證需要提交的文件清單
1、《委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）
2、法律地位證明文件（營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等，復(fù)印加蓋公章）
3、有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證（復(fù)印加蓋公章）
4、正式申請(qǐng)書
5、產(chǎn)品說明書
6、產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)
7、產(chǎn)品相關(guān)圖紙
8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
FDA認(rèn)證周期
不同的產(chǎn)品FDA認(rèn)證周期都不一樣，一般FDA認(rèn)證周期為10--50個(gè)工作日
