強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法(質(zhì)檢總局令第65號)
發(fā)布日期：2015-10-1
強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的管理，合理利用社會資源，保證強制性產(chǎn)品認證制度的有效實施，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》(http://www.uteams.net/zcfg_detail.asp?id=144&k=2)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室是指從事強制性產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)和從事與強制性產(chǎn)品認證有關(guān)的檢查、檢測活動的檢查機構(gòu)和檢測實驗室。
第三條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的指定和監(jiān)督管理。
第四條 國家對強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室實行指定制度。
第五條 國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室指定制度的建立、實施及其監(jiān)督管理工作。
第六條 強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室應(yīng)當符合條例及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件和能力，經(jīng)國家認監(jiān)委指定后，方可從事強制性產(chǎn)品認證活動和從事與強制性產(chǎn)品認證有關(guān)的檢查、檢測活動。
第七條 強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的指定工作遵循資源合理利用和實際需要、公平競爭、公開公正和便利、有效的原則。
第八條 認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室或者其中二者為同一法人時，其從事強制性產(chǎn)品認證以及與認證有關(guān)的檢查、檢測活動的資格應(yīng)當分別指定。
第二章 指定條件
第九條 申請從事強制性產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件：
(一)依照條例規(guī)定設(shè)立，具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認證證書20份以上；
(二)取得國家確定的認可機構(gòu)的認可；
(三)在申請前6個月內(nèi)無不良記錄；
(四)本機構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強制性認證活動的客觀公正；
(五)具備能夠公正、獨立和有效地從事強制性產(chǎn)品認證活動的技術(shù)與管理能力；
(六)具備從事強制性產(chǎn)品認證活動所需要并且可以獨立調(diào)配使用的檢測、檢查資源，擁有與強制性產(chǎn)品認證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認證人員和穩(wěn)定的財力資源。
第十條 申請從事強制性產(chǎn)品認證檢查活動的檢查機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件：
(一)具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認定；
(二)具有相應(yīng)領(lǐng)域檢查經(jīng)驗，從事檢查工作2年以上或者出具相關(guān)產(chǎn)品檢查報告20份以上；
(三)取得國家確定的認可機構(gòu)的認可；
(四)在申請前6個月內(nèi)無不良記錄；
(五)本機構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其公正、獨立地實施檢查活動；
(六)具備從事強制性產(chǎn)品認證檢查活動所需的設(shè)施、人員和其他資源；
(七)從事強制性產(chǎn)品認證檢查活動的人員應(yīng)當具備必要的專業(yè)知識，并取得認證檢查人員的注冊資格;
(八)所聘任的專職檢查員的專業(yè)能力應(yīng)當符合指定的業(yè)務(wù)要求；
(九)所聘任的兼職檢查員的比例不得超過專職檢查員總數(shù)的2/3。
第十一條 申請從事強制性產(chǎn)品認證檢測活動的實驗室(以下簡稱實驗室)，應(yīng)當具備下列條件：
(一)具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認定；
(二)具有相關(guān)領(lǐng)域檢測經(jīng)驗，從事檢測工作2年以上或者對外出具相關(guān)領(lǐng)域檢測報告20份以上；
(三)取得國家確定的認可機構(gòu)的認可；
(四)在申請前6個月內(nèi)無不良記錄；
(五)本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨立地實施檢測活動；
(六)具備承擔相應(yīng)產(chǎn)品認證檢測活動所需的全部設(shè)備、設(shè)施，或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán)，可以獨立使用設(shè)備、設(shè)施；
(七)檢測人員接受過與其承擔的相應(yīng)產(chǎn)品認證檢測所必需的教育和培訓，并掌握相關(guān)的標準、技術(shù)規(guī)范和強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，具備必要的產(chǎn)品檢測能力。
第三章 指定程序
第十二條 國家認監(jiān)委根據(jù)強制性產(chǎn)品認證制度的具體要求和實施需要，提出指定計劃。指定計劃包括擬指定機構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與數(shù)量、產(chǎn)品范圍、對申請指定的機構(gòu)的要求、指定程序和相關(guān)時限規(guī)定、專家評審委員會(以下簡稱專家委員會)組成等。
指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家認監(jiān)委向國務(wù)院有關(guān)部門就相關(guān)指定方案征求意見。
第十三條 國家認監(jiān)委通過書面公告和其網(wǎng)站對外發(fā)布指定計劃等相關(guān)信息。
第十四條 申請從事強制性產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室(以下簡稱申請機構(gòu))，應(yīng)當按照指定計劃等相關(guān)信息的要求，向國家認監(jiān)委提出書面申請，并提交相關(guān)證明文件。
第十五條 國家認監(jiān)委自受理申請機構(gòu)申請之日起10個工作日內(nèi)，按照本辦法第九條、第十條、第十一條的規(guī)定對申請機構(gòu)提交的書面材料進行審查，提出初審意見，并將初審意見反饋給申請機構(gòu)。對符合初審要求的，提交專家委員會評審。
第十六條 國務(wù)院有關(guān)部門、行業(yè)組織、企業(yè)、認可機構(gòu)、認證機構(gòu)以及其他技術(shù)機構(gòu)可以向國家認監(jiān)委推薦專家委員會候選成員。國家認監(jiān)委根據(jù)評審對象和評審領(lǐng)域的不同，確定專家委員會成員，分別組成相應(yīng)的專家委員會。
第十七條 專家委員會一般由7至13人組成，為非常設(shè)的臨時性組織，負責申請機構(gòu)的評審工作。
評審工作結(jié)束后，專家委員會即行解散。
第十八條 專家委員會成員應(yīng)當符合以下條件：
(一)具有良好的專業(yè)知識和職業(yè)道德修養(yǎng)；
(二)具備高級專業(yè)技術(shù)職稱或者同等技術(shù)資格；
(三)熟悉有關(guān)行業(yè)現(xiàn)狀、相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管制度、技術(shù)機構(gòu)資源配置與分布等情況。
第十九條 專家委員會對申請機構(gòu)的評審采用會議討論、聽證、文件調(diào)閱等方式。根據(jù)需要，專家委員會可以建議國家認監(jiān)委組織對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場調(diào)查。
專家委員會成員與申請機構(gòu)有利害關(guān)系的(包括所在單位為申請機構(gòu)等)，相關(guān)專家委員會成員應(yīng)當回避。
第二十條 專家委員會對申請機構(gòu)進行評審，評審應(yīng)當充分考慮相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展特點、生產(chǎn)企業(yè)分布、認證制度與其他監(jiān)管方式有效銜接等因素，保證認證制度有效實施、資源合理利用、便利認證委托人。
評審應(yīng)當結(jié)合申請機構(gòu)的技術(shù)能力和相關(guān)聲譽、信譽等情況，在成本效率分析的基礎(chǔ)上作出科學、合理、準確的評審結(jié)論。
專家委員會應(yīng)當采用不計名投票以2/3通過的方式作出評審結(jié)論。
專家委員會評審工作時間不得超過30個工作日。
第二十一條 國家認監(jiān)委應(yīng)當根據(jù)專家委員會作出的評審結(jié)論，按照本辦法第七條規(guī)定的原則在10個工作日內(nèi)作出指定決定。特殊情況需要延長的，可以延長至15個工作日。
指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家認監(jiān)委在征求國務(wù)院有關(guān)部門意見后，作出指定決定。
第二十二條 國家認監(jiān)委自指定決定之日起10個工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公布指定的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的名錄以及具體的指定業(yè)務(wù)范圍。
第二十三條 申請機構(gòu)對指定決定有異議的，應(yīng)當自指定名錄公布之日起15個工作日內(nèi)向國家認監(jiān)委提出申訴或者投訴。
國家認監(jiān)委負責處理申訴和投訴事宜。
第四章 行為規(guī)范
第二十四條 經(jīng)國家認監(jiān)委指定的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室(http://www.uteams.net/3c_detail.asp?id=2455)應(yīng)當在指定范圍內(nèi)按照認證基本規(guī)范和認證規(guī)則的要求為認證委托人提供服務(wù)，不得轉(zhuǎn)讓或者變相轉(zhuǎn)讓指定的認證、檢查和檢測業(yè)務(wù)。
第二十五條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室應(yīng)當制訂管理制度和程序，對強制性產(chǎn)品認證、檢查、檢測活動和自愿性產(chǎn)品認證、委托檢查、委托檢測活動明確區(qū)分，不得利用其指定的資格，開發(fā)或者從事自愿性產(chǎn)品認證以及委托檢查與檢測業(yè)務(wù)。
第二十六條 指定的認證機構(gòu)在對外宣傳中應(yīng)當嚴格區(qū)分強制性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)與自愿性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)。
第二十七條 指定的認證機構(gòu)應(yīng)當與指定的檢查機構(gòu)、實驗室簽署書面協(xié)議，明確各自的權(quán)利義務(wù)和法律責任，并保證其使用的檢查機構(gòu)和實驗室的檢查和檢測活動符合國家強制性產(chǎn)品認證規(guī)范和認證規(guī)則的要求，保證其使用的檢查機構(gòu)和實驗室(包括同一法人內(nèi)的)享有平等權(quán)利和履行同等義務(wù)。
第二十八條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室或者其中二者為同一個法人時，指定的機構(gòu)應(yīng)當制訂相關(guān)管理制度并保證其持續(xù)有效運行，保證認證、檢查、檢測活動獨立實施，保證認證人員、檢查人員、檢測人員獨立開展活動。
第二十九條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室應(yīng)當在指定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事強制性產(chǎn)品認證活動，保證為認證委托人提供及時、有效的認證、檢查、檢測服務(wù)，不得歧視、刁難認證委托人，不得牟取不當利益。
第三十條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室開展國際互認活動，應(yīng)當依法在國家認監(jiān)委或者經(jīng)授權(quán)的國務(wù)院有關(guān)部門對外簽署的國際互認協(xié)議框架內(nèi)進行。
第三十一條 指定的機構(gòu)應(yīng)當按照國家認監(jiān)委的規(guī)定和要求，及時提供強制性產(chǎn)品認證、檢查和檢測的信息，配合國家認監(jiān)委和地方認證監(jiān)督管理部門開展的強制性產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查工作。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十二條 國家認監(jiān)委對指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室每年進行1次定期監(jiān)督檢查。
第三十三條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室應(yīng)當于每年2月15日前向國家認監(jiān)委上報其上1年度從事強制性產(chǎn)品認證活動的工作報告，年度工作報告包括內(nèi)部審核和管理評審等，接受國家認監(jiān)委就有關(guān)事項的詢問。
第三十四條 國家認監(jiān)委對指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的認證、檢查和檢測工作的質(zhì)量進行不定期調(diào)查，并征求有關(guān)認證委托人和認證證書持有人的意見和建議。
第三十五條 國家認監(jiān)委對指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量、工作效率、工作人員職業(yè)道德以及認證基本規(guī)范和認證規(guī)則的執(zhí)行等情況組織進行同行評議，并公布評議結(jié)果。
第三十六條 國家認監(jiān)委應(yīng)當對指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的認證、檢查和檢測活動以及認證結(jié)果進行專項抽查，并公布抽查結(jié)果。
第三十七條 任何單位和個人對指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室以及指定工作中的違法、違規(guī)行為可以向國家認監(jiān)委或者地方認證監(jiān)督管理部門舉報。
第六章 罰 則
第三十八條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室有下列情形之一的，責令改正，并處以2萬元以上3萬元以下罰款：
(一)缺乏必要的管理制度和程序區(qū)分強制性產(chǎn)品認證、工廠檢查、檢測活動與自愿性產(chǎn)品認證、委托檢查、委托檢測活動的；
(二)利用強制性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)宣傳、推廣自愿性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)的；
(三)未向認證委托人提供及時、有效的認證、檢查、檢測服務(wù)，故意拖延的或者歧視、刁難認證委托人，并牟取不當利益的；
(四)對執(zhí)法監(jiān)督檢查活動不予配合，拒不提供相關(guān)信息的；
(五)未按照要求提交年度工作報告或者提供強制性產(chǎn)品認證、工廠檢查、檢測信息的。
第三十九條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室出現(xiàn)被暫?；蛘叱蜂N認可以及不再具備其他指定條件情況的，國家認監(jiān)委撤銷對其的指定。
第四十條 指定的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室因出具虛假證明等違法行為被撤銷指定的，其自被撤銷指定之日起3年內(nèi)不得申請指定。
從事檢查活動的檢查員自被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5年內(nèi)，認可機構(gòu)不再受理其注冊申請。
第四十一條 對于其他違反條例規(guī)定的違法行為，依照條例的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七章 附 則
第四十二條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
第四十三條 本辦法自2004年8月1日起施行
強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定(質(zhì)檢總局第117號令)：http://www.uteams.net/3c_detail.asp?id=1973&k=1
