關(guān)于CCC認(rèn)證醫(yī)療器械產(chǎn)品2004年和2009年獲證企業(yè)復(fù)評(píng)審工作通知
發(fā)布日期：2013-1-25
相關(guān)企業(yè)：
按照醫(yī)療器械國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，CCC認(rèn)證證書(shū)頒發(fā)后第五年，需對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后方能維持證書(shū)的有效性。按照這一要求，2009年獲得CCC認(rèn)證證書(shū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品（獲證年份以證書(shū)編號(hào)為準(zhǔn)，即證書(shū)編號(hào)前四位為2009）應(yīng)于2013年開(kāi)始復(fù)評(píng)審工作，復(fù)評(píng)審應(yīng)在CCC認(rèn)證證書(shū)初始簽發(fā)日期后的五年內(nèi)完成。2004年獲得CCC認(rèn)證證書(shū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品（獲證年份以證書(shū)編號(hào)為準(zhǔn)，即證書(shū)編號(hào)前四位為2004）應(yīng)于2013年開(kāi)始第二次復(fù)評(píng)審的工作，并應(yīng)在首次復(fù)評(píng)審結(jié)束日期后的五年內(nèi)完成。對(duì)逾期未完成復(fù)評(píng)審的證書(shū)，將予以暫?；蜃N。
請(qǐng)持有2004年和2009年獲證證書(shū)的企業(yè)根據(jù)各自情況安排好獲證產(chǎn)品的復(fù)評(píng)審工作。
對(duì)于2003年和2008年頒發(fā)的尚未完成復(fù)評(píng)審工作的證書(shū)，請(qǐng)認(rèn)證委托人關(guān)注復(fù)評(píng)審工作的進(jìn)度，以免影響證書(shū)的有效性。
對(duì)于已經(jīng)顯示有效期的CCC證書(shū)，認(rèn)證委托人請(qǐng)以證書(shū)上的有效期為準(zhǔn)安排復(fù)評(píng)審工作。
2013年1月23日
