工業(yè)鍋爐節(jié)能產品認證工廠質量保證能力要求
2014-12-2
適用于對所有申請節(jié)能認證中心鍋爐節(jié)能產品認證的工廠產品質量保證能力的檢查。工廠除滿足TSG Z0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》和TSG G0002-2010《鍋爐節(jié)能技術監(jiān)督管理規(guī)程》的要求，還應滿足本方案的要求。
一、職責和資源：
1，職責：
工廠應規(guī)定與認證產品控制和管理活動有關部門和各類人員的職責及相互關系并形成文件。工廠管理層中應指定一名成員為質量保證工程師，并明確其對質保體系的建立、實施、保持和改進的管理職責和權限。鍋爐壓力容器制造工廠應有質量方針和質量目標的書面文件。應采取必要的措施使各級人員能夠理解質量方針，并貫徹執(zhí)行，應符合以下要求：
1)負責建立滿足本文件要求的工廠質量保證體系，并確保其實施和保持；
2)確保執(zhí)行認證用標準和/或技術要求；
3)確保認證產品符合節(jié)能認證中心要求；
4)確保認證產品受控零部件和材料變更時向節(jié)能認證中心申報確認；
5)確保顧客對認證產品的投訴得到有效處理；
6)與節(jié)能認證中心保持聯絡并協(xié)調有關認證事宜。
7) 企業(yè)內與質量有關的活動，職責、職權和相互關系應清晰，各項活動之間的接口具有控 制和協(xié)調措施。
8) 從事與質量活動有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是具有獨立行使權力開展工 作的人員，應規(guī)定其職責，權限和相互關系，并形成文件(包括材料、焊接、無損檢測等負 責人的責任)。
2，資源：
工廠應配備相應的資源，確保從事對產品節(jié)能控制有影響的工作人員具備必要的能力。工廠基礎設施及工作環(huán)境應滿足相應產品的生產、檢驗等到要求。
二、文件和記錄：
工廠應建立并保持文件化的產品認證的質量控制計劃或類似的文件，以及為確保產品質量控制的相關過程有效運作和控制所需要的文件。
1，工廠應具備以下文件：
1)認證產品相關的法律、法規(guī)、標準或技術要求、實施方案；
2)認證產品有關的設計/開發(fā)文件、關鍵受控部件技術標準、采購控制文件、生產過程控制文件和檢驗控制文件。
2，文件的控制
工廠應建立并保持文件化的程序對上述文件和資料進行有效的控制，確保：
a.文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，文件的規(guī)定應滿足節(jié)能產品認證用標準或技術要求；
b.認證用標準或技術要求和文件應保持清晰、易于識別，并控制其分發(fā)；
c.文件的更改和現行狀態(tài)應得到識別，在使用處可獲得適用文件的有效版本，防止作廢文 件的非預期使用。
工廠應制定文件和資料的控制規(guī)定，還應包括以下內容：
1)應制定文件管理的規(guī)定：
a．明確受控文件類型；
b．文件的編制、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管等的規(guī)定。
2)應有確保有關部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。
3)適當范圍的外來文件，如標準和顧客提供的圖樣。
3，記錄的控制
工廠應建立并保持文件化的程序，確保與產品認證有關記錄的標識、貯存、檢索、保存期限和處置得到有效控制。
三、設計/開發(fā)
1，設計部門各級人員的職責應該有明確的規(guī)定。
2，工廠應有與鍋爐壓力容器制造有關的規(guī)程、規(guī)定和標準，應有關于新標準的收集和貫徹 的規(guī)定，應制定對設計過程進行控制的規(guī)定(包括設計輸入、輸出、評審、更改、驗證等環(huán)節(jié))，應對產品性能進行設計/開發(fā)策劃，鍋爐壓力容器的設計文件應規(guī)定工廠所制造的鍋爐壓力容器產品滿足鍋爐壓力容器產品安全質量要求，并在設計/開發(fā)方案或相應文件中確定產品主要性能指標并滿足相應標準或技術要求。
3，工廠應對設計/開發(fā)結果進行評審和驗證，并對其在滿足顧客使用條件下進行有效確認。
4，工廠應保存產品的設計評審/設計驗證/設計確認的記錄，記錄應能夠體現主要指標的實 現過程和結果。
四、受控零部件和材料的采購
工廠應建立和實施文件化的程序，對受控部件的采購過程進行控制，明確受控零部件和材料采購技術要求，與供方進行有效溝通，確保供方提供滿足要求的受控零部件和材料。
五、生產過程控制
1，工廠應識別關鍵過程和特殊過程，對認證產品的生產過程進行控制，并使這些過程操作 人員具備相應能力。
2，工廠應對影響產品質量性能及其控制做出明確規(guī)定，且符合設計要求。
3，工廠應具備滿足生產需要的設備，并對設備進行維護保養(yǎng)。
六、檢驗和試驗
1，工廠應按進貨檢驗或驗證文件規(guī)定進行進貨檢驗，檢驗項目和主要技術指標應滿足采購 技術文件的要求。應保存受控零部件和材料檢驗或驗證記錄、供方提供的產品合格證明及有關檢驗數據等。
2，工廠應規(guī)定過程檢驗要求及方法，并按文件規(guī)定進行檢驗，保存過程檢驗的記錄。
3，工廠應規(guī)定成品檢驗要求和方法，包括認證產品質量/節(jié)能評價指標，并按文件規(guī)定進 行檢驗，檢驗結果應滿足規(guī)定及產品標準和認證用標準或技術要求。
4，工廠應具備符合產品標準和認證用標準或技術要求的檢測設備，應對檢測設備的使用、 管理、檢定和校準、維修實施有效管理。試驗室環(huán)境應能保證檢測工作的需求。
5，檢驗人員應經過必要的崗位培訓并掌握有關產品的技術標準、檢測方法及操作規(guī)程。
6，應制定檢驗管理的規(guī)定，其內容應包括：檢驗管理人員的權責、進貨檢驗、過程檢驗、 最終檢驗、檢驗報告的存檔和質量證明書管理等。
7，應制定檢驗和試驗計劃，并能有效實施。
8，應制定關于檢驗和試驗狀態(tài)標識的規(guī)定。
七、不合格品的控制
工廠應建立和實施文件化的程序，對不合格品的標識、隔離和處置進行控制。
1，應制定對不合格品進行有效控制的規(guī)定，以防止不合格品的非預期使用或安裝。
2，應有對不合格品的標識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置等進行控制的規(guī)定：
a，對不合格報告的編制、簽發(fā)、存檔等應有規(guī)定；
b，對不合格品的處理環(huán)節(jié)(回用、返修、報廢等)應有相關的規(guī)定；
c，對返修后進行重新檢驗的規(guī)定；
d，應保存對不合格品的處置記錄。
八、內部質量審核
工廠應建立和實施文件化的程序，進行內部質量審核，確保認證產品持續(xù)滿足認證要求， 并保存相關記錄。對工廠的投訴尤其是對產品節(jié)能水平不符合標準規(guī)定要求的投訴，應保存記錄，并作為內部審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。
九、認證產品的一致性
工廠應對生產的產品與提交認證檢驗合格產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應確保認證產品的受控零部件與提交申請認證的受控零部件備案清單保持一致，如有變更應向節(jié)能認證中心申報確認。
十、投訴：工廠應確保對認證產品的投訴得到及時有效的處理，并保存處理記錄。
十一、認證證書和標志的使用
工廠應確保節(jié)能認證證書和節(jié)能認證標志的使用滿足節(jié)能認證中心的相關規(guī)定。
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