為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力要求。
1、職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和運(yùn)行；
b) 確保加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的正確使用，并妥善保管；
d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證中心確認(rèn)，不加施認(rèn)證標(biāo)志；
e) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作；
2、文件和紀(jì)錄
2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：
a) 文件發(fā)布和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；
c) 在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.2 企業(yè)應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng) 清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?
3、設(shè)計(jì)/開發(fā)
3.1 企業(yè)應(yīng)制定獲證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，其指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)要求。
3.2 企業(yè)應(yīng)對(duì)獲證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審。并應(yīng)充分考慮電動(dòng)自行車的節(jié)能性。
3.3 企業(yè)應(yīng)保存對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)、驗(yàn)證、評(píng)審的相關(guān)記錄，記錄結(jié)果應(yīng)滿足相關(guān)要求。
4、受控零部件采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)
4.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對(duì)本細(xì)則關(guān)鍵件供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵件滿足要求的能力。
工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評(píng)定的供應(yīng)商中采購(gòu)關(guān)鍵件。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。
4.2 關(guān)鍵零部件的檢驗(yàn)
工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序。程序中應(yīng)至少包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵件滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
5、生產(chǎn)過程控制
5.1 工廠應(yīng)識(shí)別生產(chǎn)過程中對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品有直接影響的關(guān)鍵工序。制定適宜的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)工藝參數(shù)實(shí)施控制，并保存控制記錄。
5.2 工廠的職工應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，并具備其能力。
5.3 現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的電動(dòng)自行車使用的關(guān)鍵零部件應(yīng)得到有效管理，應(yīng)與《關(guān)鍵零部件備案清單》一致。
6、出廠檢驗(yàn)
6.1 工廠應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的要求，制定并保持文件化的出廠檢驗(yàn)程序，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，加貼認(rèn)證標(biāo)識(shí)應(yīng)符合實(shí)施細(xì)則節(jié)能認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。
6.2 工廠應(yīng)具備符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)對(duì)檢測(cè)設(shè)備的使用、管理、檢定和校準(zhǔn)、維修實(shí)施有效管理。試驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)能保證檢測(cè)工作的需求。
6.3 檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過必要的崗位培訓(xùn)并掌握有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方及操法作規(guī)程。
7、不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置進(jìn)行控制。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。
8、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
8.1 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
a) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)以及標(biāo)志標(biāo)注。
b) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。
c) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件。
d) 任何可能影響與認(rèn)證要求一致性的產(chǎn)品變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證中心申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
9、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和貯存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。
10、特殊要求
10.1 企業(yè)應(yīng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立并執(zhí)行廢舊電池回收管理程序。
