強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法
發(fā)布日期：2013-2-9
第一章 總則
第一條 為規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的管理，合理利用社會(huì)資源，保證強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的有效實(shí)施，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》（以下簡稱條例）的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室是指從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和從事與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動(dòng)的檢查機(jī)構(gòu)和檢測實(shí)驗(yàn)室。
第三條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的指定和監(jiān)督管理。
第四條 國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室實(shí)行指定制度。
第五條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室指定制度的建立、實(shí)施及其監(jiān)督管理工作。
第六條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合條例及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件和能力，經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定后，方可從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)和從事與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動(dòng)。
第七條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的指定工作遵循資源合理利用和實(shí)際需要、公平競爭、公開公正和便利、有效的原則。
第八條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室或者其中二者為同一法人時(shí)，其從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動(dòng)的資格應(yīng)當(dāng)分別指定。
第二章 指定條件
第九條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）依照條例規(guī)定設(shè)立，具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認(rèn)證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書20份以上；
（二）取得國家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；
?。ㄈ┰谏暾埱?個(gè)月內(nèi)無不良記錄；
?。ㄋ模┍緳C(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強(qiáng)制性認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正；
?。ㄎ澹┚邆淠軌蚬?、獨(dú)立和有效地從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)與管理能力；
?。┚邆鋸氖聫?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)所需要并且可以獨(dú)立調(diào)配使用的檢測、檢查資源，擁有與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認(rèn)證人員和穩(wěn)定的財(cái)力資源。
第十條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查活動(dòng)的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認(rèn)定；
?。ǘ┚哂邢鄳?yīng)領(lǐng)域檢查經(jīng)驗(yàn)，從事檢查工作2年以上或者出具相關(guān)產(chǎn)品檢查報(bào)告20份以上；
?。ㄈ┤〉脟掖_定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；
（四）在申請前6個(gè)月內(nèi)無不良記錄；
?。ㄎ澹┍緳C(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其公正、獨(dú)立地實(shí)施檢查活動(dòng)；
（六）具備從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查活動(dòng)所需的設(shè)施、人員和其他資源；
?。ㄆ撸氖聫?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)具備必要的專業(yè)知識(shí)，并取得認(rèn)證檢查人員的注冊資格;
?。ò耍┧溉蔚膶Ｂ殭z查員的專業(yè)能力應(yīng)當(dāng)符合指定的業(yè)務(wù)要求；
?。ň牛┧溉蔚募媛殭z查員的比例不得超過專職檢查員總數(shù)的三分之二。
第十一條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室），應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┚哂蟹?、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認(rèn)定；
?。ǘ┚哂邢嚓P(guān)領(lǐng)域檢測經(jīng)驗(yàn)，從事檢測工作2年以上或者對外出具相關(guān)領(lǐng)域檢測報(bào)告20份以上；
（三）取得國家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；
?。ㄋ模┰谏暾埱?個(gè)月內(nèi)無不良記錄；
?。ㄎ澹┍締挝坏姆ㄈ诵再|(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨(dú)立地實(shí)施檢測活動(dòng)；
?。┚邆涑袚?dān)相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測活動(dòng)所需的全部設(shè)備、設(shè)施，或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán)，可以獨(dú)立使用設(shè)備、設(shè)施；
?。ㄆ撸z測人員接受過與其承擔(dān)的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測所必需的教育和培訓(xùn)，并掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，具備必要的產(chǎn)品檢測能力。
第三章 指定程序
第十二條 國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的具體要求和實(shí)施需要，提出指定計(jì)劃。指定計(jì)劃包括擬指定機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與數(shù)量、產(chǎn)品范圍、對申請指定的機(jī)構(gòu)的要求、指定程序和相關(guān)時(shí)限規(guī)定、專家評審委員會(huì)（以下簡稱專家委員會(huì)）組成等。
指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家認(rèn)監(jiān)委向國務(wù)院有關(guān)部門就相關(guān)指定方案征求意見。
第十三條 國家認(rèn)監(jiān)委通過書面公告和其網(wǎng)站對外發(fā)布指定計(jì)劃等相關(guān)信息。
第十四條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱申請機(jī)構(gòu)），應(yīng)當(dāng)按照指定計(jì)劃等相關(guān)信息的要求，向國家認(rèn)監(jiān)委提出書面申請，并提交相關(guān)證明文件。
第十五條 國家認(rèn)監(jiān)委自受理申請機(jī)構(gòu)申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)，按照本辦法第九條、第十條、第十一條的規(guī)定對申請機(jī)構(gòu)提交的書面材料進(jìn)行審查，提出初審意見，并將初審意見反饋給申請機(jī)構(gòu)。對符合初審要求的，提交專家委員會(huì)評審。
第十六條 國務(wù)院有關(guān)部門、行業(yè)組織、企業(yè)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及其他技術(shù)機(jī)構(gòu)可以向國家認(rèn)監(jiān)委推薦專家委員會(huì)候選成員。國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)評審對象和評審領(lǐng)域的不同，確定專家委員會(huì)成員，分別組成相應(yīng)的專家委員會(huì)。
第十七條 專家委員會(huì)一般由7至13人組成，為非常設(shè)的臨時(shí)性組織，負(fù)責(zé)申請機(jī)構(gòu)的評審工作。
評審工作結(jié)束后，專家委員會(huì)即行解散。
第十八條 專家委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
?。ㄒ唬┚哂辛己玫膶I(yè)知識(shí)和職業(yè)道德修養(yǎng)；
?。ǘ┚邆涓呒墝I(yè)技術(shù)職稱或者同等技術(shù)資格；
（三）熟悉有關(guān)行業(yè)現(xiàn)狀、相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管制度、技術(shù)機(jī)構(gòu)資源配置與分布等情況。
第十九條 專家委員會(huì)對申請機(jī)構(gòu)的評審采用會(huì)議討論、聽證、文件調(diào)閱等方式。根據(jù)需要，專家委員會(huì)可以建議國家認(rèn)監(jiān)委組織對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。
專家委員會(huì)成員與申請機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系的（包括所在單位為申請機(jī)構(gòu)等），相關(guān)專家委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)回避。
第二十條 專家委員會(huì)對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，評審應(yīng)當(dāng)充分考慮相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)分布、認(rèn)證制度與其他監(jiān)管方式有效銜接等因素，保證認(rèn)證制度有效實(shí)施、資源合理利用、便利認(rèn)證委托人。
評審應(yīng)當(dāng)結(jié)合申請機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和相關(guān)聲譽(yù)、信譽(yù)等情況，在成本效率分析的基礎(chǔ)上作出科學(xué)、合理、準(zhǔn)確的評審結(jié)論。
專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)采用不計(jì)名投票以三分之二通過的方式作出評審結(jié)論。
專家委員會(huì)評審工作時(shí)間不得超過30個(gè)工作日。
第二十一條 國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)根據(jù)專家委員會(huì)作出的評審結(jié)論，按照本辦法第七條規(guī)定的原則在10個(gè)工作日內(nèi)作出指定決定。特殊情況需要延長的，可以延長至15個(gè)工作日。
指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家認(rèn)監(jiān)委在征求國務(wù)院有關(guān)部門意見后，作出指定決定。
第二十二條 國家認(rèn)監(jiān)委自指定決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公布指定的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的名錄以及具體的指定業(yè)務(wù)范圍。
第二十三條 申請機(jī)構(gòu)對指定決定有異議的，應(yīng)當(dāng)自指定名錄公布之日起15個(gè)工作日內(nèi)向國家認(rèn)監(jiān)委提出申訴或者投訴。
國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)處理申訴和投訴事宜。
第四章 行為規(guī)范
第二十四條 經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)當(dāng)在指定范圍內(nèi)按照認(rèn)證基本規(guī)范和認(rèn)證規(guī)則的要求為認(rèn)證委托人提供服務(wù)，不得轉(zhuǎn)讓或者變相轉(zhuǎn)讓指定的認(rèn)證、檢查和檢測業(yè)務(wù)。
第二十五條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制訂管理制度和程序，對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、檢查、檢測活動(dòng)和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證、委托檢查、委托檢測活動(dòng)明確區(qū)分，不得利用其指定的資格，開發(fā)或者從事自愿性產(chǎn)品認(rèn)證以及委托檢查與檢測業(yè)務(wù)。
第二十六條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對外宣傳中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格區(qū)分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)與自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)。
第二十七條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與指定的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室簽署書面協(xié)議，明確各自的權(quán)利義務(wù)和法律責(zé)任，并保證其使用的檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的檢查和檢測活動(dòng)符合國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和認(rèn)證規(guī)則的要求，保證其使用的檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室（包括同一法人內(nèi)的）享有平等權(quán)利和履行同等義務(wù)。
第二十八條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室或者其中二者為同一個(gè)法人時(shí)，指定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂相關(guān)管理制度并保證其持續(xù)有效運(yùn)行，保證認(rèn)證、檢查、檢測活動(dòng)獨(dú)立實(shí)施，保證認(rèn)證人員、檢查人員、檢測人員獨(dú)立開展活動(dòng)。
第二十九條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在指定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)，保證為認(rèn)證委托人提供及時(shí)、有效的認(rèn)證、檢查、檢測服務(wù)，不得歧視、刁難認(rèn)證委托人，不得牟取不當(dāng)利益。
第三十條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室開展國際互認(rèn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法在國家認(rèn)監(jiān)委或者經(jīng)授權(quán)的國務(wù)院有關(guān)部門對外簽署的國際互認(rèn)協(xié)議框架內(nèi)進(jìn)行。
第三十一條 指定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家認(rèn)監(jiān)委的規(guī)定和要求，及時(shí)提供強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、檢查和檢測的信息，配合國家認(rèn)監(jiān)委和地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門開展的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查工作。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十二條 國家認(rèn)監(jiān)委對指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室每年進(jìn)行一次定期監(jiān)督檢查。
第三十三條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)于每年2月15日前向國家認(rèn)監(jiān)委上報(bào)其上一年度從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的工作報(bào)告，年度工作報(bào)告包括內(nèi)部審核和管理評審等，接受國家認(rèn)監(jiān)委就有關(guān)事項(xiàng)的詢問。
第三十四條 國家認(rèn)監(jiān)委對指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證、檢查和檢測工作的質(zhì)量進(jìn)行不定期調(diào)查，并征求有關(guān)認(rèn)證委托人和認(rèn)證證書持有人的意見和建議。
第三十五條 國家認(rèn)監(jiān)委對指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量、工作效率、工作人員職業(yè)道德以及認(rèn)證基本規(guī)范和認(rèn)證規(guī)則的執(zhí)行等情況組織進(jìn)行同行評議，并公布評議結(jié)果。
第三十六條 國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證、檢查和檢測活動(dòng)以及認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行專項(xiàng)抽查，并公布抽查結(jié)果。
第三十七條 任何單位和個(gè)人對指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室以及指定工作中的違法、違規(guī)行為可以向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門舉報(bào)。
第六章 罰則
第三十八條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的，責(zé)令改正，并處以2萬元以上3萬元以下罰款：
?。ㄒ唬┤狈Ρ匾墓芾碇贫群统绦騾^(qū)分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、工廠檢查、檢測活動(dòng)與自愿性產(chǎn)品認(rèn)證、委托檢查、委托檢測活動(dòng)的；
（二）利用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)宣傳、推廣自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)的；
?。ㄈ┪聪蛘J(rèn)證委托人提供及時(shí)、有效的認(rèn)證、檢查、檢測服務(wù)，故意拖延的或者歧視、刁難認(rèn)證委托人，并牟取不當(dāng)利益的；
（四）對執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng)不予配合，拒不提供相關(guān)信息的；
（五）未按照要求提交年度工作報(bào)告或者提供強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、工廠檢查、檢測信息的。
第三十九條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)被暫?；蛘叱蜂N認(rèn)可以及不再具備其他指定條件情況的，國家認(rèn)監(jiān)委撤銷對其的指定。
第四十條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室因出具虛假證明等違法行為被撤銷指定的，其自被撤銷指定之日起3年內(nèi)不得申請指定。
從事檢查活動(dòng)的檢查員自被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5年內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)不再受理其注冊申請。
第四十一條 對于其他違反條例規(guī)定的違法行為，依照條例的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七章 附則
第四十二條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條 本辦法自2004年8月1日起施行。
