關(guān)于中小功率輪式拖拉機3C認證委托需提交的資料及強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期：2014-9-24
CCC認證委托提交的資料：
一、初次申請認證時應(yīng)按以下要求提供申請資料
a) 申請書（應(yīng)按認證機構(gòu)規(guī)定格式填寫）；
b) 中文產(chǎn)品使用說明書（應(yīng)包括所有申請認證的產(chǎn)品）；
c) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖（應(yīng)為A4幅面）；
d) 拖拉機CCC認證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細表（應(yīng)按附件1提供打印件及電子版）；
e) 質(zhì)量手冊（應(yīng)提供打印件及電子版）；
f) 認證委托人、制造商、生產(chǎn)廠組織機構(gòu)代碼和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（應(yīng)加蓋公章，認證委托人、制造商、生產(chǎn)廠不相同時，均應(yīng)提供）；
g) 柴油機生產(chǎn)許可證復(fù)印件（配套柴油機為自制的提供，應(yīng)加蓋公章）。
二、以O(shè)DM方式申請認證時應(yīng)提供以下文件：
a) 認證申請書（應(yīng)按認證機構(gòu)規(guī)定格式填寫）；
b) 認證委托人/制造商及生產(chǎn)廠的組織機構(gòu)代碼和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（應(yīng)加蓋公章）；
c) 申請認證產(chǎn)品與ODM生產(chǎn)廠獲證產(chǎn)品的具體型號規(guī)格對照表及差異說明；
d) ODM產(chǎn)品說明書；
e) ODM制造商與ODM初始認證證書持證人和ODM生產(chǎn)廠的ODM協(xié)議；
f) ODM生產(chǎn)廠的初始認證產(chǎn)品認證證書及型式試驗報告復(fù)印件，加蓋公章；
g) ODM制造商與ODM生產(chǎn)廠關(guān)于認證與產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的相關(guān)協(xié)議；
h) ODM生產(chǎn)廠保證為認證委托人/制造商生產(chǎn)產(chǎn)品的各項條件與其獲證產(chǎn)品完全一致的書面承諾及承擔(dān)由ODM產(chǎn)品安全質(zhì)量問題引發(fā)本廠相應(yīng)認證證書的暫停、撤銷的責(zé)任的正式聲明。
強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求：
按照《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)控制獲證產(chǎn)品一致性，其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認證要求。為規(guī)范指導(dǎo)農(nóng)業(yè)機械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建立確保產(chǎn)品持續(xù)符合CCC認證要求的質(zhì)量保證能力，制定本文件。本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求依據(jù)CNCA-00C-005《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 工廠質(zhì)量保證能力要求》制定。
在具體實施中，工廠應(yīng)以保證生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性為目標(biāo)，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立符合本實施規(guī)則要求的質(zhì)量保證能力。
1.職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與認證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并在本組織管理層中指定質(zhì)量負責(zé)人，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持；
b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；
c)正確使用CCC證書和標(biāo)志，確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。
質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負責(zé)人可同時擔(dān)任認證技術(shù)負責(zé)人。
1.2資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗試驗儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品認證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。工廠必備的生產(chǎn)、檢測設(shè)施及設(shè)備包括：廠房、自制件加工設(shè)備、整機裝配線、零件清洗設(shè)備、變速箱或后橋磨合臺、PTO或發(fā)動機試驗臺架、噪聲測量設(shè)備、停車制動試驗坡道、試車跑道，采購安全關(guān)鍵件和材料、自制安全關(guān)鍵件、產(chǎn)品例行檢驗所需的其它檢測設(shè)備。
對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。至少有包括以下內(nèi)容的文件：
a)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或出廠技術(shù)條件或類似文件；
b)自制安全關(guān)鍵件及整機產(chǎn)品圖樣、工藝文件及驗收規(guī)范；
c)采購安全關(guān)鍵件技術(shù)要求及驗收規(guī)范；
d)產(chǎn)品使用說明書。
上述文件內(nèi)容和要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求，且滿足對認證產(chǎn)品一致性控制要求。
2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。
2.3工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月，其中出廠記錄保存期限不得少于36個月。
2.4工廠應(yīng)識別并保存與產(chǎn)品認證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，如認證證書、型式試驗報告、認證報告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息（有效、暫停、撤銷、注銷等）、認證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。
3.采購與安全關(guān)鍵件控制
3.1采購控制
對于采購的安全關(guān)鍵件，工廠應(yīng)識別并在采購文件中明確其技術(shù)要求，該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認證要求。
工廠應(yīng)建立、保持安全關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購安全關(guān)鍵件，工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。
3.2安全關(guān)鍵件的質(zhì)量控制
3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，該程序應(yīng)規(guī)定或引用具體產(chǎn)品的檢驗方案。具體產(chǎn)品的檢驗方案應(yīng)包括檢驗項目、檢驗方法（必要時）、抽樣規(guī)定、批合格判定條件、再檢方案（必要時）和測量設(shè)備等內(nèi)容。在進貨（入廠）時，應(yīng)完成對采購安全關(guān)鍵件的技術(shù)要求進行驗證和/或檢驗并保存相關(guān)記錄。
3.2.2對于采購安全關(guān)鍵件的質(zhì)量特性，工廠應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足安全關(guān)鍵件的技術(shù)要求，以及最終產(chǎn)品滿足認證要求，并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂ǎ?br />
a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強制性認證承認的自愿性產(chǎn)品認證結(jié)果，工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。
b) 沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件，其產(chǎn)品涉及強制性產(chǎn)品認證標(biāo)準(zhǔn)要求的安全質(zhì)量特性應(yīng)定期確認檢驗，并保存相關(guān)記錄。
c)工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于相關(guān)要求。
3.2.3當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購安全關(guān)鍵件時，工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購安全關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。
對于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應(yīng)按采購安全關(guān)鍵件進行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
4.生產(chǎn)過程控制
4.1工廠應(yīng)對影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的工序（簡稱關(guān)鍵工序）進行識別，所識別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)按工藝文件/作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定操作，使生產(chǎn)過程受控。適用時，關(guān)鍵工序至少包括：關(guān)鍵零件的熱處理，機架焊接，關(guān)鍵零件的鑄造、鍛造，主要傳動軸、箱體和齒輪類零件精加工，皮帶輪、曲軸平衡，曲軸、連桿零件探傷，變速箱、制動機構(gòu)、離合機構(gòu)、轉(zhuǎn)向機構(gòu)及車輪等關(guān)鍵部件和操縱裝置的裝配、調(diào)試，整機試車。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。
4.3必要時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。
4.5必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品及其特性進行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。
5.例行檢驗
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗進行控制；檢驗程序應(yīng)符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)實施并保存相關(guān)檢驗記錄。
6.檢驗試驗儀器設(shè)備
6.1基本要求
工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗試驗要求。檢驗試驗人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。
6.2校準(zhǔn)、檢定
用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定；對內(nèi)部校準(zhǔn)的，工廠應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。
對于委托外部機構(gòu)進行的校準(zhǔn)或檢定活動，工廠應(yīng)確保外部機構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求，并保存相關(guān)能力評價結(jié)果。
7.不合格品的控制
7.1對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。
7.2對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。
7.3工廠獲知其認證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時（如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等），應(yīng)及時通知認證機構(gòu)。
7.4生產(chǎn)企業(yè)三包服規(guī)定及服務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
8.內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施、預(yù)防措施。工廠應(yīng)保存內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少應(yīng)進行一次。
9.認證產(chǎn)品的變更及一致性控制
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的變更（如工藝、生產(chǎn)條件、關(guān)鍵件和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等）進行控制，程序應(yīng)符合規(guī)定要求。認證機構(gòu)要求申報的變更，由認證機構(gòu)批準(zhǔn)后方可實施；其他變更由認證技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施，工廠應(yīng)保存相關(guān)記錄。
10.產(chǎn)品防護與交付
工廠采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)所進行的產(chǎn)品防護，如標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、保護等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品的交付過程進行控制。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出入庫臺賬。每臺出廠的拖拉機，應(yīng)隨機提供使用說明書、合格證、“三包”憑證、備附件和隨機工具清單、裝箱單。
11.CCC證書和標(biāo)志
工廠對CCC證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格CCC標(biāo)志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標(biāo)志，工廠應(yīng)保存使用記錄。對于下列產(chǎn)品，不得加施CCC標(biāo)志或放行：
a)未獲認證的強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)產(chǎn)品；
b)獲證后的變更需經(jīng)認證機構(gòu)確認，但未經(jīng)確認的產(chǎn)品；
c)超過認證有效期的產(chǎn)品；
d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品；
e)不合格產(chǎn)品。
中小功率輪式拖拉機CCC獲證后的監(jiān)督審查指南：http://www.uteams.net/3c_detail.asp?id=1592
