溶劑型木器涂料產(chǎn)品3C認(rèn)證初始工廠檢查及3C認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期：2014-6-8
初始工廠檢查
初始工廠檢查時(shí)間：
一般情況下，申請(qǐng)資料符合受理要求后，由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排進(jìn)行工廠檢查。
初始工廠檢查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量及覆蓋的產(chǎn)品品種數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為1—6個(gè)人日。
檢查范圍
初始工廠檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有認(rèn)證單元和加工場(chǎng)所。
工廠檢查內(nèi)容：
工廠質(zhì)量保證能力檢查
《溶劑型木器涂料產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》工廠質(zhì)量保證能力檢查的基本要求。
產(chǎn)品一致性檢查:
1)目測(cè)檢查包裝/說明書的產(chǎn)品系列、產(chǎn)品名稱(型號(hào))、施工配比(含稀釋劑/固名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠名稱)等與申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品一致性；
2)檢查關(guān)鍵原料名稱、型號(hào)、來源與申請(qǐng)材料的一致性；
3)檢查產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)材料的一致性；
4)檢查型式檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品抽樣檢測(cè)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱(型號(hào))、施工配比與申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；
5)產(chǎn)品的一致性檢查應(yīng)覆蓋所有的申請(qǐng)認(rèn)證單元。
檢查人員:
工廠檢查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具有資質(zhì)的檢查員承擔(dān)。
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。
1、職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與其產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
1) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制體系，并確保其實(shí)施和保持；
2) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
3) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
4) 建立文件化的程序，確保不合格品和未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
1.2資源 工廠必須具備單獨(dú)的生產(chǎn)車間、庫房，且生產(chǎn)設(shè)施、消防設(shè)施等工作條件符合產(chǎn)品安全生產(chǎn)要求；
工廠必須具備完善的生產(chǎn)設(shè)備和可滿足出廠檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟮臋z驗(yàn)設(shè)備； 工廠應(yīng)具備相應(yīng)的人力資源(如與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適宜的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員等)，并確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響崗位的工作人員具有相應(yīng)的能力。
工廠應(yīng)識(shí)別外包過程并予以控制。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立并保持為確保有害物質(zhì)限量控制體系有效性運(yùn)行的質(zhì)量計(jì)劃或類似的文件，以及為確保與有害物質(zhì)限量控制有關(guān)的相關(guān)過程得到有效運(yùn)作和控制所需要的文件。
質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括涂料配方的設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)變更控制要求、原材料采購控制要求、生產(chǎn)過程的控制要求、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)控制要求等；配方的設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)變更應(yīng)充分滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求；
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本，防止作廢文件的非預(yù)期使用。
2.3工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序。與有害物質(zhì)限量控制相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?，在有追溯要求時(shí)記錄保存期應(yīng)滿足要求。
3、關(guān)鍵原材料控制
3.1供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)識(shí)別影響GB18581標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有害物質(zhì)限量的關(guān)鍵原材料，并制定關(guān)鍵原材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和控制程序，程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵原材料中有害物質(zhì)控制的技術(shù)要求和對(duì)供應(yīng)商及制造商評(píng)價(jià)管理準(zhǔn)則，以確保供應(yīng)商及制造商持續(xù)提供滿足有害物質(zhì)限量要求的原材料。
工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)、管理記錄。
3.2關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證
工廠應(yīng)建立并保持對(duì)關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證的程序，程序中應(yīng)規(guī)定關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法、判定原則等，特別應(yīng)明確規(guī)定關(guān)鍵原材料中有害物質(zhì)限量要求，以確保關(guān)鍵原材料中的有害物質(zhì)限量得到有效控制，
關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵原村料檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告等。
4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)
4.1工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序，對(duì)所含有害物質(zhì)的關(guān)鍵原材料的添加工序進(jìn)行識(shí)別并規(guī)定控制方法，確保含有害物質(zhì)的關(guān)鍵原材料的添加在生產(chǎn)過程中始終得以有效控制，最終產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
4.2在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足安全生產(chǎn)的規(guī)定要求。
4.3工廠應(yīng)對(duì)適宜的工藝過程參數(shù)、產(chǎn)品特性及關(guān)鍵原材料的添加量進(jìn)行控制，并應(yīng)保存相關(guān)記錄。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)
5.1有害物質(zhì)限量的檢驗(yàn)
5.1.1 在正常生產(chǎn)情況下，每年至少對(duì)獲證單元進(jìn)行一次有害物質(zhì)限量的型式檢驗(yàn)。
5.1.2工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序以確保在以下情況發(fā)生時(shí)對(duì)其產(chǎn)品的有害物質(zhì)限量水平進(jìn)行型式檢驗(yàn)：
1) 新產(chǎn)品最初定型時(shí)；
2) 生產(chǎn)配方、工藝及關(guān)鍵原材料來源及產(chǎn)品施工配比有較大改變時(shí)；
3) 停產(chǎn)三個(gè)月后又恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)。
工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制以使產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求，并應(yīng)保存相關(guān)型式檢驗(yàn)報(bào)告。
5.2最終產(chǎn)品檢驗(yàn)
工廠應(yīng)制定并保持文件化的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足產(chǎn)品性能要求和有害物質(zhì)限量的規(guī)定要求。工廠應(yīng)按產(chǎn)品明示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。
6、檢驗(yàn)儀器設(shè)備
工廠應(yīng)確保用于檢驗(yàn)的儀器設(shè)備滿足檢驗(yàn)要求，并應(yīng)定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。檢定或校準(zhǔn)應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存檢定或校準(zhǔn)記錄。
檢驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設(shè)備。
7、不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序并使其得到有效實(shí)施。內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品的檢測(cè)/驗(yàn)證要求。保存不合格品的處置及復(fù)檢記錄。
8、內(nèi)部審核
工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序進(jìn)行內(nèi)部審核。確保有害物質(zhì)限量控制體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并保存內(nèi)審記錄。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品有害物質(zhì)限量水平不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存投訴及采取糾正措施的記錄，同時(shí)應(yīng)作為內(nèi)部審核的信息輸入。
9、認(rèn)證產(chǎn)品一致性
工廠應(yīng)確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
9.1工廠應(yīng)建立并實(shí)施對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序，應(yīng)識(shí)別引發(fā)有害物質(zhì)限量變化的風(fēng)險(xiǎn)并有效控制，應(yīng)確保獲證產(chǎn)品的基本信息與認(rèn)證證書描述一致。
當(dāng)有害物質(zhì)限量變化風(fēng)險(xiǎn)低于已獲證產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)保留證實(shí)變更后產(chǎn)品滿足GB18581規(guī)定要求的確認(rèn)材料和記錄，供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查；當(dāng)有害物質(zhì)限量變化風(fēng)險(xiǎn)高于已經(jīng)獲證產(chǎn)品時(shí)，必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)核查確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
注：認(rèn)證產(chǎn)品的變更包括：關(guān)鍵原料種類、來源，產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、施工配比及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等的變更。
9.2 當(dāng)關(guān)鍵原材料的制造商（或供應(yīng)商/產(chǎn)地）變更時(shí)，工廠應(yīng)按本附件第3.1條規(guī)定對(duì)制造商、供應(yīng)商實(shí)施再評(píng)價(jià)，并保留相關(guān)資料和記錄，供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查；
10、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
10.1工廠應(yīng)建立保持CCC認(rèn)證標(biāo)志的購買或備案印刷、使用的控制程序，并確?！癈CC”認(rèn)證標(biāo)志在受控狀態(tài)下使用，對(duì)不合格品和未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品，不得加施“CCC”認(rèn)證標(biāo)志。
工廠應(yīng)嚴(yán)格按照《規(guī)則》6.2條規(guī)定加施“CCC”認(rèn)證標(biāo)志，并在加施CCC認(rèn)證標(biāo)志的位置下方同時(shí)注明“適用于室內(nèi)裝飾、裝修”字樣和工廠代碼；同時(shí)，在其產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注該涂料主要成膜物質(zhì)的名稱。
工廠應(yīng)保存“CCC”認(rèn)證標(biāo)志的購買或印刷以及使用的記錄。
10.2 認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中產(chǎn)品基本信息描述(如產(chǎn)品系列、產(chǎn)品名稱(型號(hào))、施工配比)應(yīng)在認(rèn)證證書描述范圍內(nèi)。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2014年關(guān)于發(fā)布工廠質(zhì)量保證能力要求等3C認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的公告：http://www.uteams.net/3c_detail.asp?id=1256
