CQC載重汽車輪胎產品3C認證提交的資料及3C認證工廠質量保證能力要求
發(fā)布日期：2014-4-19
3C認證提交的資料:
1.正式申請書
2.機動車輛輪胎產品技術參數表
3.工廠檢查調查表，至少包括以下內容：
a,生產情況 (申請認證產品的生產規(guī)模、生產能力、人數、質量負責人、認證聯系人、生產廠類型)、工藝流程圖
b,關鍵生產設備清單(包括名稱、規(guī)格型號、數量等)
c,主要檢測儀器清單(包括名稱、規(guī)格型號、數量等)；
d,組織機構圖和/或職責規(guī)定文件；
4.生產過程、檢驗過程分包協議(需要時)；
5.認證委托人、生產廠的注冊證明材料；
6.申請認證產品各規(guī)格滿足GB528，GB9743，GB9744標準的產品安全性能檢測報告；
7.內胎生產者(制造商)或生產企業(yè)清單及質量證明文件
內胎生產者(制造商)或生產企業(yè)清單，質量證明文件為符合GB7036.1/2要求的有效文件。(注：輪胎產品關鍵零部件為內胎，無內胎輪胎除外)
8.生產一致性控制計劃；
9.其他資料(如：質量管理體系認證證明文件、所屬商標的證明文件等)；
10.認證委托人、生產者、生產企業(yè)之間簽訂的有關協議書或合同，如ODM協議書、OEM協議書、授權書及原始證書復印件(需要時)；
11.對于變更申請，相關變更項目的證明文件。
機動車輪胎產品3C認證工廠質量保證能力要求：
為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的工廠質量保證能力要求。本文中的工廠涵蓋認證委托人(生產者或者銷售者、進口商)、生產者、生產企業(yè)。
1 職責與責任
工廠應規(guī)定與保證認證要求符合性和產品一致性等有關的各類人員的職責及相互關系。
1.1 工廠應在其管理層內指定質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限，并有充分能力勝任：
a.確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；
b.確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；
c.了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產品認證、認證標志的正確使用。
2 文件和記錄
2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。
對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內容，工廠應有必要的設計文件(如圖紙、樣板、關鍵件清單等)、工藝文件和作業(yè)指導書、
2.2 工廠應確保文件的正確性、適應性及使用文件的有效版本。
2.3 工廠應確保質量記錄清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。質量記錄的保存期不低于36個月。
2.4 工廠應建立并保持獲證產品的檔案。檔案內容至少應包括：
a.認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢測抽煙檢測報告、變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上；
b.工廠應保留獲證產品的經銷商和/或銷售網點或銷售信息，并按CQC的要求及時提供；
c.認證產品的出入庫單、臺賬等。
3 采購與關鍵原材料控制
3.1 采購控制
工廠應在采購文件中明確關鍵原材料和內胎(必要時)的技術要求。
工廠應建立并保持關鍵原材料和內胎(必要時)合格生產者(制造商)、生產企業(yè)名錄。
工廠應保存關鍵原材料的進貨單，出庫單、臺賬。
3.2 關鍵原材料控制
3.2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對供應商提供的關鍵原材料的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。
3.2.2 工廠應選擇合適的控制質量的方式，以確保入廠的關鍵原材料的質量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。
4 生產過程控制
4.1 工廠如有特殊工序，應進行識別并實施有效控制，控制的內容應包括操作人員的能力、工藝參數、設備和環(huán)境的適宜性等。
注：對形成的產品是否合格不易或不能經濟的進行驗證的工序通常稱為特殊工序。
4.2 如特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，應建立相應的作業(yè)指導文件，使生產過程受控。
4.3 對最終產品的安全造成重要影響的關鍵工序應在生產過程中通過建立和保持生產作業(yè)指南、照片、圖紙等加以控制，以確保最終產品與認證批準的樣品一致。
5 例行檢驗、確認檢驗
5.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產品滿足規(guī)定的要求。
5.2 工廠通常應在生產的最終階段對認證產品實施例行檢驗，機動車輛輪胎生產企業(yè)例行檢驗項目至少包括外觀檢驗。工廠應保存例行檢驗記錄。
5.3 工廠應組織實施認證產品確認檢驗，檢驗項目為國家標準要求的全部項目，每認證單元至少每年檢驗一個代表規(guī)格。若工廠不具備檢測能力，確認檢驗應由經認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。
6 檢驗試驗的儀器設備與人員
6.1 基本要求
工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保進貨檢驗、例行檢驗設備的能力滿足認證產品批量生產時的檢驗要求。
確認檢驗由工廠完成的，其設備能力應滿足認證標準的檢驗要求。
檢驗人員應能正確地使用儀器設備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。
6.2 校準和檢定
用于確定產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應有文件規(guī)定校準方法，驗收準則和校準周期等。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存儀器設備的校準或檢定記錄。
7 不合格品的控制
7.1 工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正措施。返工或返修后的產品應重新檢驗。對重要零部件的返工或返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。
7.2 工廠應收集國家級和省級質量監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分析、并采取相應的措施。工廠應保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。
7.3 工廠獲知其認證產品存在涉及認證質量問題時，應及時通知CQC。
